第五章 AVE GFX冠状动脉支架
Arterial Vascular Engineering,Inc,Santa Rosa CA,USA
描述
球囊扩展,正弦环状设计,具有可透视性。无保护鞘,预装输送导管,迅速交换导丝输送系统和中等兼容的PE物质球囊协同作用。可以获得的规格:8、12、18、24、30、40mm。直径2.5~4.0mm。
历史
1.1994年10月,AVE开始出售微小支架冠状动脉支架。
2.1996年12月,GFX冠状支架(8、12、18、24mm长度)发行。
3.1997年3月,微小支架Ⅱ获得了CE标志。
支架技术参数
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续表
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支架输送系统
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续表
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AVE GFX支架如图5-1~图5-3所示。
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图5-1 AVE GFX支架
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图5-2 输送系统上的AVE GFX支架
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图5-3 AVE支架的电子显微图
输送技巧
导丝上无保护壳的支架需要30秒的球囊的准备,充分的病变分析或扩张。分支病变可能需要在主支病变里放置一枚支架,通过支架的扩张进入侧支,通过第一枚支架放置另一个支架,形成Y形。单轨道系统需要在送入人体外,仔细地加压。
临床应用指征
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为什么选择这个支架?
高柔韧性,卓越的跟踪性能,完美的顺应性能,中等可透视性,辐射张力好,回缩力小,无壳释放系统,预装输送系统,血管壁覆盖好,无损伤性的层流支架设计,适应证广泛,尺寸全,输送系统的交换导丝迅速。
研究
大量复杂临床病例的Micro Stent的应用的欧洲多中心研究结果显示:262名患者在术后6个月的造影随访发现再狭窄率是24%。
MartinJ.Shalij在Leiden大学医院里的AVE Micro Stent研究结果显示:65名患者在6个月的再狭窄率是12%。
IDE SMART研究Micro Stent支架与J&J Palmaz-Schatz冠状动脉支架比较。完全闭塞的支架与PTCA比较。Micro Stent支架以色列多中心研究观察完全闭塞的病变。
REFLEX GFX研究:GFX冠状动脉支架的再狭窄率。德国多中心对6个月的造影随访。
GFX支架在Guermonprez/Blanchzard多中心法国注册研究。